La compañía biofarmacéutica AbbVie reúne a 300 dermatólogos en un encuentro virtual para compartir la evidencia científica y el desarrollo clínico, con motivo de la comercialización en España de SKYRIZI® (risankizumab) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a tratamiento sistémico

El desarrollo clínico está compuesto por cuatro estudios pivotales en fase III que evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento en más de 2.100 pacientes1-4

Según una encuesta reciente, la mitad de los pacientes con psoriasis no consigue mantener su piel totalmente aclarada a largo plazo, lo que afecta negativamente a su calidad de vida, no solo a nivel físico, sino también psicológico y emocional5

Madrid, 17 de septiembre de 2020.  Más de un millón de personas padecen psoriasis en nuestro país (el 2,3% de la población), de las cuales, según la encuesta NEXT PSORIASIS realizada por la asociación de pacientes Acción Psoriasis, más de la mitad (52%) tienen una actividad moderada o severa de la enfermedad. Esta enfermedad dermatológica impacta de manera muy negativa en la calidad de vida de aquellas personas que la padecen, no solo a nivel físico, sino también a nivel psicológico y emocional5.

Según una de las conclusiones de esta encuesta, en la que han participado más de 1.200 personas con psoriasis en España, la principal necesidad de estos pacientes está relacionada con conseguir un aclaramiento completo de su piel durante el mayor tiempo posible, lo que les repercute directamente en poder minimizar el impacto de la enfermedad en su vida5.

La compañía biofarmacéutica AbbVie reúne a 300 dermatólogos en un encuentro virtual con el fin de compartir la evidencia científica para la comercialización en nuestro país de SKYRIZI® (risankizumab) en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en pacientes adultos candidatos a tratamiento sistémico1.

La reunión cuenta con la participación del Dr. Jose Manuel Carrascosa, del Servicio de Dermatología del Hospital Germans Trias i Pujol, en Barcelona; el Dr. Enrique Herrera, del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga; la Dra. Anna López, del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona; el Dr. José María Ortiz, del Servicio de Dermatología del Hospital General de Valencia, y la Dra. Mar Llamas, del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid), encargados de desglosar los diferentes aspectos del desarrollo clínico del fármaco, compuesto por cuatro estudios pivotales en fase III que evalúan la eficacia y seguridad del tratamiento en más de 2.100 pacientes1-4.

Exigencia en los objetivos terapéuticos para dar respuesta a las necesidades de los pacientes

A lo largo de esta reunión se compartirán los diferentes estudios que han demostrado tasas de eficacia significativamente superiores a otros mecanismos de acción de fármacos biológicos ya existentes en la actualidad, en los objetivos primarios y secundarios analizados, así como un perfil de seguridad favorable 2,-4,6-9.

En este sentido, “los dermatólogos en nuestra práctica clínica tenemos la opción de poder mejorar los ya exigentes objetivos terapéuticos de eficacia y seguridad, en la búsqueda de fármacos que permitan un control cada vez más completo y prolongado de la psoriasis”, comenta el Dr. José Manuel Carrascosa, moderador de la reunión.

AbbVie, comprometida con la innovación en dermatología

AbbVie lleva más de diez años comprometida con la innovando en dermatología. Belén López, directora del Área de Pacientes y Comunicación Estratégica de AbbVie, comenta que “este es un paso más en nuestro compromiso para avanzar siempre al lado del paciente con psoriasis, investigando y ofreciendo tratamientos que consigan dar respuesta a las necesidades identificadas por los propios pacientes”.

Acerca de SKYRIZI® (risankizumab) en la UE1

SKYRIZI® (risankizumab) está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico.

Risankizumab es fruto de una colaboración entre Boehringer Ingelheim y AbbVie, en la que AbbVie dirige el desarrollo y la comercialización en todo el mundo.

Información de seguridad importante en la UE

SKYRIZI® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes y, en pacientes con infecciones activas clínicamente relevantes, puede aumentar el riesgo de infección. En pacientes con una infección crónica, antecedentes de infección recurrente o factores de riesgo conocidos de infección, risankizumab se debe utilizar con precaución. El tratamiento con risankizumab no se debe iniciar en pacientes con cualquier infección activa clínicamente relevante hasta la resolución o el tratamiento adecuado de la misma.

Antes de iniciar el tratamiento con risankizumab, se debe evaluar la infección por tuberculosis (TB) en los pacientes. Se debe controlar la aparición de signos y síntomas de TB activa en los pacientes tratados con risankizumab. Se debe considerar el tratamiento anti-TB antes de iniciar SKYRIZI en pacientes con antecedentes de TB latente o activa en quienes no se pueda confirmar que hayan recibido un ciclo de tratamiento adecuado.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron infecciones de vías respiratorias altas, que se produjeron en el 13 % de los pacientes. Las reacciones adversas frecuentes (de mayor o igual a 1/100 a menos de 1/10) incluyeron infecciones por tiña, cefalea, prurito, fatiga y reacciones en el lugar de inyección.

Referencias: 

1.Ficha Técnica Skyrizi. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/skyrizi-epar-product-information_es.pdf.

2.Gordon K, et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. The Lancet. 2018 Aug 25;392(10148):650-661.

3.Reich, K., et al. Efficacy and Safety of Risankizumab Compared with Adalimumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from the Phase 3 IMMvent Trial. ePoster #P1813. European Academy of Dermatology and Venereology Congress. 2018. 

4.Blauvelt, A. et al. Risankizumab Efficacy/Safety in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 16-Week Results From IMMhance [abstract P066]. Acta Derm Venereol. 2018; 98(suppl 219): 30.

5.Ribera, M. et al. , Encuesta nacional sobre las necesidades actuales de los pacientes con psoriasis y el impacto de su enfermedad. 47º Congreso Nacional de Dermatología Y Venereología de la Academia Nacional de Dermatología y Venereología (AEDV), 5-8 de junio de 2019, Barcelona.

6.Strober B, et al. Efficacy of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis by baseline characteristics and prior therapies. Poster P081 presented at: Skin Inflammation & Psoriasis International Network (SPIN) 6th Congress; April 25–27, 2019; Paris, France.

7.Blauvelt A, et al. Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from the Phase 3 IMMhance Trial. P478. Presented at the 24th World Congress of Dermatology • Milan, Italy • 10 – 15 June 2019

8.Warren, R.B., et al.. Risankizumab Versus Secukinumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3 Trial. 2020 AAD Meeting (Virtual). American Academy of Dermatology Annual Meeting. 2020

9.Lebwohl M, et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet. 2018;392(10148):650-661.