Con un 54% de los medicamentos aprobados entre 2016-2019, España se sitúa en el puesto 13° del total de países de la UE
El gasto sanitario público juega un papel relevante en este proceso y presenta una gran variabilidad en función de la CCAA
IQVIA. 15/07/2021. Dentro de su encuentro virtual "Acceso a nuevos medicamentos, un reto para el sistema sanitario" un panel de expertos de IQVIA ha analizado algunos de los factores más importantes del acceso de medicamentos innovadores según los distintos países europeos.
Entre los medicamentos innovadores autorizados en los últimos años, han ganado peso los medicamentos huérfanos, anticuerpos monoclonales y terapias génicas que se enfrentan a diferencias en la generación de evidencia; sus retos principales son la corta duración de los ensayos en relación con el efecto curativo, criterios de valoración clínica con un impacto incierto en los resultados en el mundo real (por ejemplo, el Alzheimer o las terapias avanzadas) o las pequeñas poblaciones de pacientes a los que busca tratar. Por ello, los organismos reguladores han creado vías para permitir un acceso temprano y rápido a estos medicamentos.
Daniel Callejo, Manager RWE en IQVIA apuntaba que "en vista de que las causas de la falta de disponibilidad de los fármacos en diferentes mercados europeos son múltiples, están interrelacionadas y dependen de diferentes agentes, los elementos de debate para mejorar esa disponibilidad en el futuro tienen que orientarse en torno a los mismos elementos."
Los medicamentos innovadores tratan con mayor frecuencia afecciones con grandes necesidades no cubiertas que, si no se tratan, conllevan costes elevados para los sistemas sanitarios. Las mejoras transformadoras de la calidad de vida, las mejoras de los síntomas y el potencial curativo reduce la carga del sistema sanitario a largo plazo. El poder adquisitivo de los países varía enormemente, por lo que es vital garantizar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos en países situados en ambos extremos del espectro económico. Este problema de bajo poder adquisitivo dificulta la realización de los ahorros a largo plazo asociados a los medicamentos innovadores que son curativos o proporcionan una calidad de vida transformadora al paciente y una reducción de la carga de los síntomas.
Hay 27 países en Europa con vías de reembolso diferentes, sin embargo, siete de estos países representan el 88% de las ventas mundiales de nuevos medicamentos lanzados en el periodo 2015-2020. Estados Unidos por sí solo representa el 64% de las ventas totales de nuevos medicamentos (excluyendo rebajas y descuentos), a pesar de que los ciudadanos estadounidenses representan solo el 4% de la población mundial.
Los cinco principales países europeos (Alemania, Francia, Reino Unido, Italia y España), -con una población combinada muy similar a la de Estados Unidos, - representan tan sólo el 17,4% de las ventas mundiales. En este sentido, España es el país con peores resultados de los grandes mercados europeos, y corre el riesgo de seguir cayendo en la clasificación europea. En cuanto a cifras de acceso local, "el número nuevos principios activos lanzados en España durante el pasado 2020, supuso un 50% menos frente al promedio de los años pre-pandemia. Este hecho no sucede en el resto de los principales países de Europa"- señala Laia Aguilar, directora de Thought Leadership en IQVIA.
José Luís Fernández, director general en IQVIA, concluyó al cierre del encuentro que "vemos un futuro tan esperanzador en términos de innovación como difícil en términos de acceso; los sistemas de salud están bajo un importante estrés a nivel presupuestario que puede dificultar este acceso". Y subrayó que "poner al paciente en el centro de nuestros intereses para asegurarle el acceso a la innovación debe ser prioritario".
