Nuestra responsabilidad principal es asegurar el suministro de nuestros medicamentos a los pacientes que los necesitan. Con este objetivo, nuestras fábricas están funcionando a pleno rendimiento para garantizar este suministro, y hemos realizado donaciones benéficas con el fin de apoyar al personal sanitario, comunidades locales y gobiernos.

Continuamos garantizando la salud y el bienestar de todos nuestros empleados gracias a la inversión adecuada en tecnología y en medidas de seguridad.

Fuerte desempeño del negocio con un crecimiento de doble dígito en EBITDA: los Ingresos Totales alcanzaron 247,3 M€ +7%, las Ventas Netas fueron de 241,3 M€ +8% y el EBITDA de 88,3 M€ +10%.

Los motores de crecimiento siguen mostrando un impulso positivo. En Europa, buen rendimiento de nuestra franquicia de psoriasis: Ilumetri® tuvo un sólido inicio de año en zonas geográficas clave, con el crecimiento de Skilarence® impactado por el compuesto de dimetilfumarato en los Países Bajos. Seysara® (acné) se ha estabilizado tras la implementación del nuevo Programa de Asistencia para Medicamentos recetados (PAP), aunque recientemente se ha visto afectado por una reducción considerable de las visitas de pacientes al médico debido a las medidas de la COVID-19. 

Innovador pipeline con un valor relevante a medio plazo: se ha realizado la solicitud de registro para Tirbanibulin (queratosis actínica) y está en fase de registro en la UE y EE. UU. con un lanzamiento estimado a principios de 2021. El lanzamiento de Lebrikizumab (dermatitis atópica) se mantiene según lo previsto para 2023.

Mantenemos nuestras estimaciones financieras para 2020, sujetas a una progresiva normalización del negocio a final del segundo del trimestre.

Almirall respondió rápidamente a la COVID-19 adoptando diferentes medidas. A finales de febrero, tan pronto como se detectó el primer caso de COVID-19 en Barcelona, se suspendió el congreso Skin Academy, que tenía programada una asistencia de 600 dermatólogos. Inmediatamente después, se puso en marcha un plan de contingencia en la empresa con el objetivo de garantizar la salud y el bienestar de todos los empleados.

Tras comprobar que ciertos medicamentos, como el paracetamol, podían ayudar a paliar los síntomas provocados por la COVID-19, Almirall aumentó su producción para abastecer al mayor número posible de afectados. Nuestras fábricas han seguido funcionando a pleno rendimiento gracias al esfuerzo realizado por todos los empleados de Almirall. Como resultado, hemos podido garantizar el suministro de medicamentos a cada uno de los pacientes que los necesitan. Entre otras acciones, Almirall ha estado produciendo geles antibacterianos en Alemania para distribuirlos en hospitales y clínicas. Asimismo, hemos donado equipos de protección y cremas tópicas Balneum a hospitales en varios países, y hemos colaborado con la Fundación Leitat para desarrollar respiradores fabricados mediante impresión en 3D destinados a hospitales y unidades de cuidados intensivos.

Estamos ante un desafío inédito que nos ha afectado a todos, y que tendrá efectos a largo plazo en el mundo, tal y como lo conocíamos. La COVID-19 ha ocasionado una tremenda pérdida de vidas humanas provocando una movilización masiva de la industria biofarmacéutica y el mundo académico para colaborar como nunca antes, con el fin de combatir las consecuencias del virus y eventualmente erradicarlo definitivamente mediante la vacunación. También ha generado notables iniciativas solidarias en todo el mundo, y me siento orgulloso y agradecido de todas las acciones que Almirall ha emprendido en este sentido. Las mujeres y los hombres que trabajan en Almirall han mantenido nuestra empresa en funcionamiento, asegurando un suministro ininterrumpido de nuestros medicamentos para los pacientes que lo necesitan. La labor de nuestros empleados está en perfecta sintonía con nuestro Nobel Purpose.

En términos de negocio, es demasiado pronto para calibrar el impacto a largo plazo en el sector de la salud en general, y en Almirall en particular. Sin embargo, estamos satisfechos de este primer trimestre, que ha alcanzado los objetivos previstos antes de la crisis.

Los acuerdos estratégicos que firmamos a principios de año con las compañías 23andMe, Bioniz Therapeutics Inc, y Wuxi Biologics han permitido reforzarnos como líderes en dermatología médica.

El acuerdo alcanzado con Paratek para comercializar Seysara® en China supone un gran paso ya que nos proporcionará una participación relevante en el mercado del acné en China. Estamos convencidos de que ayudará a muchos pacientes de ese país que padecen acné, ya que es también un importante problema de salud en el país asiático.

Asimismo, la reciente aceptación por parte de la EMA y la FDA de la solicitud de comercialización para Tirbanibulin (queratosis actínica) supone un gran paso adelante. No esperamos retrasos en la aprobación regulatoria, por lo que estimamos que su lanzamiento se produzca en el primer trimestre de 2021.

Pese a los buenos resultados obtenidos en este complicado inicio de año es inevitable que, como cualquier otra compañía, nos veamos impactados de forma adversa en el segundo trimestre por los efectos de la COVID-19. Mantenemos las estimaciones financieras asumiendo que existe una progresiva normalización del entorno sanitario al final del segundo trimestre. Por supuesto, proporcionaremos los detalles tan pronto como sea posible. Mientras tanto, estamos más comprometidos que nunca para dar los mejores resultados a nuestros accionistas, los mejores medicamentos a nuestros pacientes y para ayudar a la sociedad tanto como podamos en estos momentos inciertos.

Peter Guenter, CEO.

Almirall, S.A. (ALM), compañía farmacéutica global especializada con sede en Barcelona (España), ha anunciado hoy los resultados financieros del primer trimestre de 2020.

Ventas Netas de 241,3 M€, que crecieron al 7,5%, impulsadas por los motores de crecimiento, el stock de mayoristas y un impacto positivo en el ingreso diferido que compensan la entrada de genéricos para Aczone. Los Ingresos Totales alcanzaron los 247,3 M€ en el primer trimestre de 2020 (+6,5%).

El Margen Bruto, con un crecimiento del 4% (170,8 M€ vs 164,2 M€ en 1T 2019) reflejó una disminución esperada (-240 puntos básicos) principalmente por la entrada de genéricos para Aczone.

Los gastos de Investigación y Desarrollo fueron de 21,3 M€ en 1T, lo que significa el 8,8% de las Ventas Netas.

Los gastos Generales y de Administración excluyendo depreciación se mantuvieron estables en 71 M€ ya que el aumento de las inversiones en nuevos productos se compensó con una menor actividad de promoción a final de marzo debido a la situación de la COVID-19.

El EBITDA de 88,3 M€ aumentó un +10% (vs. 2019), con la debilidad del margen bruto compensada por menores costes debido a la COVID-19.

El Resultado Neto Normalizado, de 48,9 M€, experimentó un incremento del 50,1% en comparación al 1T 2019.

El Flujo de Caja de Actividades Operativas alcanzó los 48,5 M€. La Deuda Neta alcanzó un total de 464,8 M€.

El Patrimonio Neto representó 56,4% del Total de Activos.

El negocio continuó funcionando en línea con las expectativas durante el primer trimestre. Nuestra franquicia de psoriasis presenta un buen desempeño: Skilarence® se desarrolla según lo esperado, aunque creciendo a un ritmo más lento, e Ilumetri® ha tenido un comienzo de año muy sólido en nuestras geografías clave.

Ilumetri®, un anticuerpo monoclonal humanizado de alta afinidad anti-IL-23 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, continúa viendo una fuerte aceleración mes a mes en el número de pacientes. En Alemania, Ilumetri® ha aumentado su cuota de mercado en nuevos pacientes en la clase anti-IL-23 al 32%. La clase anti- IL-23 continúa creciendo, capturando el 30% de todos los pacientes nuevos tratados con medicamentos biológicos, posicionándose a la vanguardia en psoriasis. A pesar de esto, en el segundo trimestre anticipamos una desaceleración temporal en la captación de nuevos pacientes debido a la significativa reducción en las visitas al médico como consecuencia de las medidas adoptadas por la COVID-19 en toda Europa.

Skilarence® es una formulación sistémica oral para el tratamiento de pacientes con psoriasis crónica en placas de moderada a grave, que ha alcanzado una alta cuota de mercado en los principales mercados de fumaratos, donde es líder. Tuvimos un impacto en el primer trimestre debido a la casuística de la composición de dimetilfumarato en los Países Bajos.

Durante el confinamiento, nos hemos centrado en mantener los pacientes que reciben tratamiento proporcionando información a los prescriptores. Se espera un impacto adverso como consecuencia de la COVID-19 en el segundo trimestre debido al requisito de monitoreo de sangre para los pacientes que reciben Skilarence®.

En enero de 2019, Almirall lanzó en los Estados Unidos Seysara®, un innovador antibiótico oral derivado de la tetraciclina, diseñado específicamente para el tratamiento del acné en pacientes de 9 años de edad y en adelante.

Como se anunció anteriormente, en la segunda semana de enero de 2020, se implementó un programa de revisión de las tarjetas de copago para optimizar su rentabilidad. Aunque las recetas de Seysara® se estabilizaron posteriormente después del nuevo Programa de Asistencia para Medicamentos recetados (PAP) y el margen bruto a neto mejoró en marzo, también se ha visto afectado negativamente por la reducción en las visitas de pacientes al médico debido a las medidas de la COVID-19. Una vez que los pacientes puedan volver a los centros médicos, esperamos que Seysara® recupere su cuota en el mercado.

En febrero de 2020, Almirall adquirió los derechos de licencia de Seysara® para China. La presentación de solicitud de registro a la NMPA china se espera para 2023. Se estima que habrá un potencial de 13 millones de pacientes tratados de acné de moderado a grave entre la población urbana de China para 2028, una oportunidad significativa para lanzar un producto innovador cuyo desarrollo clínico no supone riesgos. Seysara® representa el primer producto dermatológico de Almirall para entrar y construir el estratégico portfolio de dermatología en China. Para reafirmar la eficiencia y la seguridad del producto en China, Almirall llevará a cabo un estudio de fase 3 en 2020.

Continuamos progresando en la construcción de un pipeline de I+D y nos centramos en aportar una verdadera innovación y en marcar una diferencia real para los pacientes y profesionales de la salud.

En marzo de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aceptaron la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (en inglés, Marketing Authorization Application (MAA)), y la solicitud de nuevo medicamento (NDA) respectivamente, para Tirbanibulin. Se prevé su lanzamiento en EE.UU. y en la UE a comienzos de 2021. Tirbanibulin es un medicamento tópico para el tratamiento de la queratosis actínica en pacientes adultos desarrollado por Athenex y licenciado por Almirall. Tanto la solicitud de la EMA como la de la FDA se basan en el análisis de dos estudios de fase 3 (KX01-AK-003 y KX01-AK-004) que evaluaron la eficacia y seguridad de Tirbanibulin al 1% en adultos con queratosis actínica en la cara o el cuero cabelludo. Tirbanibulin cumplió el criterio de valoración primario: la desaparición completa de las lesiones tratadas de queratosis actínica a día 57 dentro de las zonas de tratamiento de la cara o el cuero cabelludo. Ambos estudios obtuvieron resultados estadísticamente significativos (<0,0001) para este criterio de valoración.

También completamos varios acuerdos a principios de 2020, como son los acuerdos con 23andMe y WuXi Biologics y el acuerdo de opción con la biotecnológica estadounidense Bioniz Therapeutics Inc.

En febrero de 2019, Almirall anunció que había concertado un acuerdo de opción y licencia en virtud del cual la empresa adquiría una opción de licencia exclusiva de los derechos de desarrollo y comercialización de Lebrikizumab para el tratamiento de la dermatitis atópica y algunas otras indicaciones en Europa. Su lanzamiento está previsto para 2023. En junio, Almirall ejerció la opción con Dermira para este medicamento. En enero de 2020, Eli Lilly anunció su intención de adquirir Dermira.

Con el acuerdo de opción con la biotecnológica norteamericana Bioniz Therapeutics Inc., Almirall desarrollará y expandirá su pipeline de I+D con nuevas modalidades de tratamiento, con el objetivo de abordar enfermedades muy desatendidas tanto en oncodermatología como en inmunodermatología. Mediante este acuerdo, Almirall obtendrá los derechos globales sobre BNZ-1, un péptido que bloquea selectivamente la actividad de tres citoquinas de la misma familia: IL-2, IL-9 e IL-15, y que se encuentra actualmente en fase 1/2 de desarrollo para el linfoma cutáneo de células-T refractario. De ejercerse la opción, Almirall entraría en un acuerdo de investigación más amplio con Bioniz NewCo, usando su plataforma de inhibición simultánea de múltiples citoquinas, con el objetivo de conseguir al menos tres nuevos candidatos listos para empezar fase clínica.

Además, Almirall firmó un acuerdo con 23andMe para licenciar los derechos del anticuerpo monoclonal biespecífico que bloquea las tres isoformas de la citoquina IL-36. IL-36 es un miembro de la familia de citoquinas de IL-1, que se asocia con diversas enfermedades inflamatorias, incluidas algunas alteraciones dermatológicas. Almirall se asegurará los derechos para desarrollar y comercializar el anticuerpo para su uso en todo el mundo. Este acuerdo fortalecerá la cartera de productos de investigación en las fases iniciales de Almirall.

La última colaboración fue con Wuxi Biologics mediante la cual Almirall tendrá acceso a las plataformas patentadas de anticuerpos de la compañía china, incluida WuXiBody™, para el descubrimiento de diversos anticuerpos biespecíficos nuevos. Este acuerdo estratégico permite a Almirall desarrollar productos procedentes de la colaboración y conservar la propiedad para el uso médico de los componentes resultantes a fin de alcanzar el objetivo de la compañía de desarrollar fármacos de origen biológico para hacer frente a las enfermedades de la piel.

Dada la situación provocada por la COVID-19 y a la vista de las medidas relacionadas adoptadas en relación a la contención del virus, Almirall ha pospuesto la Junta General de Accionistas prevista para el 6 de mayo de 2020. El Consejo de Administración decidirá y comunicará a su debido tiempo una nueva fecha en la que celebrar dicha Junta Ordinaria.

Se mantienen las estimaciones financieras, con un crecimiento en Ventas Netas de un dígito bajo a medio, y el EBITDA entre 260-280M€, sujeto a que progresivamente se normalice la situación de los distintos sistemas de salud a final del segundo trimestre de 2020.